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ANALFIN®
Sulfato de morfina
Analgésico opiáceo
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta de 10 mg contiene:
Sulfato de morfina pentahidratada, equivalente a . . . . . . . . . . . . . .
10 mg
de sulfato de morfina
Cada tableta de 15 mg contiene:
Sulfato de morfina pentahidratada, equivalente a . . . . . . . . . . .
. . .15 mg
de sulfato de morfina
Cada tableta de 30 mg contiene:
Sulfato de morfina pentahidratada, equivalente a . . . . . . . . . . .
. . 30 mg
de sulfato de morfina
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La indicación más importante de la morfina es el control del dolor agudo y
crónico que no cede a analgésicos no narcóticos, en pacientes con
enfermedad terminal.
CONTRAINDICACIONES
En pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a la morfina. En aquellos
pacientes con reserva respiratoria reducida por enfermedad pulmonar
preexistente, ante la posible superposición de los efectos depresores
respiratorios de la morfina. En aquellos pacientes con presión intracraneal
elevada, en los que la depresión respiratoria asociada a la morfina puede
incrementar la presión intracraneal como resultado de la vasodilatación
cerebral debida a la retención de bióxido de carbono. En pacientes con cólico
biliar, ya que se ha mostrado que la morfina induce espasmo del esfínter de
Oddi. En vista de que la morfina induce de manera variable la liberación de
histamina, lo cual resulta en vasodilatación periférica y disminución de
la presión de fin de diástole, pudiera resultar una desventaja en aquellos
pacientes con enfermedad valvular aórtica o enfermedad coronaria, embarazo
y lactancia.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO
Y LA LACTANCIA.
Embarazo. La morfina ha sido utilizada extensamente en el pasado para
analgesia obstétrica. Indudablemente causa depresión respiratoria en el
neonato, además de variabilidad en el ritmo cardiaco. Algunos factores que
influencian la severidad de esos efectos incluyen la magnitud de la dosis y
el período de latencia entre el nacimiento y la última dosis de morfina
administrada. Con respecto a los efectos cardiacos, se observan con mayor
intensidad si el nacimiento ocurre entre 1 y 6 horas después de la última
dosis; por lo tanto, la administración parenteral de morfina durante el
parto prácticamente no se utiliza, sobre todo existiendo técnicas analgésicas
más seguras. Existe una notable incidencia de complicaciones en neonatos
nacidos de madres adictas a los opiáceos, los cuales incluyen temblor,
irritabilidad, fiebre, diarrea, convulsiones y vómito, asociados a
dependencia. Por otro lado, la incidencia de malformaciones congénitas no
es mayor a la observada en la población general.
Lactancia. Aunque la morfina puede suprimir la lactación,
la cantidad que alcanza al neonato, vía la leche materna, es probablemente
insuficiente para causar problemas de dependencia o producir efectos
adversos.
REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS.
Entre los efectos secundarios de origen central se encuentran náusea, vómito,
mareos, sedación, depresión respiratoria, confusión y delirio, además de
dependencia física y psicológica. Entre los efectos periféricos se
describen constipación cólico biliar, retención urinaria, prurito y
urticaria. Otros efectos indeseables incluyen hipotensión ortostática,
miosis, bradicardia, sabor amargo, sequedad de boca hipotermia.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO.
Los inhibidores de la monoamino oxidasa potencian los efectos de la morfina,
pudiendo ocasionar ansiedad, confusión y depresión respiratoria. Las
fenotiazinas, al igual que los hipnóticos, los neurolépticos y el alcohol,
potencian los efectos depresores centrales de la morfina, particularmente
los respiratorios. Existe un reporte de confusión y depresión respiratoria
severa en un paciente a quien se administró cimetidina y morfina simultáneamente.
La morfina reduce la eficacia de los diuréticos, por la inducción de la
liberación de hormona antidiurética. Los efectos depresores respiratorios
de la morfina, son incrementados notablemente por el alcohol o por otros
depresores del SNC.
PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
Se ha mostrado que la morfina puede inducir defectos en el sistema nervioso
central, en los productos de hámsters y ratones a los cuales se administró
morfina durante la preñez. No se ha reportado una asociación entre la
administración de morfina y presentación de efectos mutagénicos, carcinogénicos
o sobre la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACIÓN.
Oral. En el tratamiento del dolor crónico, particularmente en pacientes con
enfermedad terminal. Existe una amplia variabilidad en la dosis de morfina
requerida por esos pacientes, debido a la naturaleza progresiva de la
enfermedad terminal, asociada con un incremento en el estímulo doloroso y
también a cierto grado de tolerancia del receptor. Se puede iniciar con
dosis de 10 mg cada 2 a 4 horas, y ajustar de acuerdo a la respuesta del
paciente hasta 200 mg cada 2 a 4 horas.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL;
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)
Las principales características clínicas de una sobredosis masiva incluyen
depresión respiratoria que puede conducir al paro respiratorio, coma e
hipotensión. Una sobredosificación leve involucra síntomas como náuseas,
vómito, temblor, miosis, disforia, hipotermia, hipotensión, confusión y
sedación. El manejo de la sobredosificación debe incluir apoyo
ventilatorio y la administración de naloxona (0.4 mg) y su repetición a
intervalos de 1 a 2 minutos, hasta una dosis máxima de 1.2 a 1.6 mg,
repitiendo la dosis de cada 1 a 2 horas de acuerdo a la respuesta del
paciente.
PRESENTACIONES
ANALFIN se presenta en envase con 20 y 100 tabletas de 10, 15 o 30 mg.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco. Protéjase de la luz.
LEYENDAS DE ADVERTENCIA
Literatura exclusiva para médicos, No se deje al alcance de los niños, Su
venta requiere receta especial (Para estupefacientes o psicotrópicos). No
se administre durante el embarazo y la lactancia. El uso prolongado, aún a
dosis terapéuticas, puede ocasionar dependencia.
Hecho en México por:
Tecnofarma, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123, Col. Granjas México,
México, D.F.
C.P. 08400
Reg. No. 541M94
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