BEFITEC^®

Bezafibrato

FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas

CADA TABLETA CONTIENE
Bezafibrato . . . . . . . . . . . . 200 mg
Excipiente c.b.p. . . . . . . . . 1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
BEFITEC (Bezafibrato). Está indicado en las hiperlipidemias fenotipos del II al V según la clasificación de Fredrickson modificada por la O.M.S. Cuando la dieta cambio en el estilo de vida, ejercicios o la reducción de peso no producen una respuesta adecuada. En hiperlipidemias secundarias que persisten a pesar del tratamiento de la enfermedad primaria (diabetes mellitus).

CONTRAINDICACIONES
Enfermedades hepáticas a excepción de hígado graso, el cual frecuentemente se acompaña de hipertrigliceridemia; enfermedades de la vesícula biliar con o sin colelitiasis, trastornos severos en la función renal con niveles de creatinina sérica mayores de 6 mg/100 ml (>530 m mol/LT) pacientes con control de diálisis, niños menores de 12 años, embarazo y lactancia.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Se carece de estudios y experiencia adecuada por lo que esta contraindicado en el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Se puede presentar perdida de apetito, opresión gástrica, náuseas, ocasionalmente prurito, urticaria, dolor muscular, debilidad muscular sobre todo en las piernas. Incremento en las transaminasas hepáticas raramente impotencia y alopecia; puede ocurrir elevación del nivel sérico de creatinina en pacientes con hipoalbuminemia, puede ocurrir ligera disminución de hemoglobina y leucocitos, al inicio de tratamiento puede ocurrir aumento transitorio del índice litogénico.

PRECAUCIÓN Y RELACIÓN DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE FERTILIDAD
A la fecha no hay reporte de alteraciones de carcinogénesis, mutagénesis y efectos sobre fertilidad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede potencializarse la acción de los anticoagulantes cumarínicos, por lo que la dosis deberá reducirse entre 30 y 50% al inicio del tratamiento y reajustar después de verificar el tiempo de protrombina. La acción de las sulfonilureas y de la insulina pueden potencializarse, lo que explicaría una mejoría en la utilización de la glucosa con ahorro simultáneo de insulina, hasta el momento no se ha observado hipoglicemia.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
Una tableta 3 veces al día en caso de buena respuesta puede ser reducida a 2 veces al día especialmente en hipertrigliceridemia.
En pacientes con alteraciones en la función renal deberá ser ajustada según el siguiente esquema: Depuración de creatinina entre 60 y 40 ml/minuto 2 tabletas al día, entre 40 y 15 ml/minuto 1 tableta al día, menos de 15 ml/minuto 1 tableta cada tercer día.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)
Se desconoce un cuadro clínico específico, pero a la dosis recomendada es raro. No hay antídoto específico, se deberá interrumpir el tratamiento a los primeros síntomas manifestados por el paciente.

PRESENTACIONES
Caja con 30 tabletas de 200 mg.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta medica.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo, la lactancia y en niños menores de 12 años.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
Tecnofarma, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123,
Col. Granjas México,
C.P. 08400 México, D.F.
Reg. No. 099M93 S.S.A.