BRENOXIBRON C®

AMOXICILINA-BROMHEXINA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cápsulas:
Cada cápsula contiene:
Amoxocilina trihidratada equivalente a ............. 500 mg
de amoxicilina
Clorhidrato de bromhexina................................ 8 mg
Excipiente c.b.p.................................................. 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brenoxibron-C® está indicado para el tratamiento de procesos infecciosos agudos o crónicos de las vías respiratorias superiores e inferiores: faringitis, bronquitis, traqueobronquitis, neumonia, bronconeumonía que cursen con retención de moco.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
Después de su administración oral la amoxicilina se absorbe en forma completa por el tracto gastrointestinal (95% - 98%), proporcionando niveles sanguíneos de 6 a 8 g/ml después de 1-2 horas y se prolongan durante 8 horas. Se fija a proteínas plasmáticas en forma baja (20%). La amoxicilina se distribuye en el líquido extracelular. El mecanismo de eliminación es por vía renal, en forma activa, sin transformación, recuperándose concentraciones altas en orina (70%) sin cambio; aproximadamente el 10% es metabolizado.

El clorhidrato de ambroxol actúa como fluidificante de las secreciones bronquiales. Presenta acción mucolítica, fragmentando las fibras mucopolisacáridas de las secreciones viscosas y adherentes del tracto respiratorio, favoreciendo la expulsión mediante la expectoración. Se absorbe rápidamente a través del tracto gastrointestinal produciendo concentraciones hemáticas máximas en una hora. Aproximadamente del 75%-80% de la dosis administrada sufre metabolismo hepático de primer paso, eliminándose principalmente por vía renal: 0-10% en forma inalterada y 5% se elimina por heces.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la formula, penicilinas o cefalosporinas, procesos infecciosos producidos por gérmenes productores de betalactamasas.

PRECAUCIONES EN GENERAL:
Existen reportes de reacciones de hipersensibilidad serias y ocasionalmente fatales, así como de colitis seudomembranosa. Aunque la anafilaxia es más frecuente en la terapia parenteral, también puede presentarse durante la terapia oral especialmente en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad alergénica.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO
No se aconseja la administración de amoxicilina-bromhexina durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Diarrea, indigestión, irritación gástrica, náuseas, mareos, sudoración y erupciones cutáneas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
La administración de amoxicilina-bromhexina interfiere con los anticonceptivos en la circulación enterohepática de los estrógenos. La administración conjunta con alopurinol o hiperuricemiantes puede predisponer la aparición de erupciones cutáneas. El probenecid y la cimetidina incrementan y prolongan los niveles hemáticos de la amoxicilina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
La administración de amoxicilina-bromhexina puede producir incrementos de las transaminasas glutámico oxalacéticas. El empleo por periodos prolongados de algunas penicilinas se asocia con resultados falso-positivo de reacciones de proteínas en orina.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Estudios en diversas especies animales no revelan potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico o alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral:
Dosis ponderal: 50-100 mg/kg/día cada 8 horas
• ADULTOS: 1 cápsula cada 8 horas durante 5-10 días
• NIÑOS: Una cucharadita cada 8 horas durante 5-10 días.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: 

MANIFESTACIONES:
Diarrea, cristaluria.

MANEJO:
Sintomático. El antibiótico puede eliminarse mediante hemodiálisis. En caso de shock anafiláctico se deberá administrar adrenalina al milésimo vía IM., esteroides, antihistamínicos, etc.

PRESENTACIÓN
Caja blister con 12 cápsulas de 500mg/8 mg.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION
Su venta requiere receta médica
No se deje al alcance de los niños
Literatura exclusiva para médicos

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123 Col. Granjas México 08400 México, D.F.
 ®Marca Registrada
Reg. Núm. 079M2001 SSA – IV IPPA: BEAR-100442/R2001

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