BRENOXIL-S®

AMOXICILINA

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Suspensión
Cada frasco con polvo contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a . . . 3 g de Amoxicilina
Excipiente c.b.p. .  . . . . . . . . . . . . . . . . 35 g

Cada frasco con polvo contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a . . . 6 g de Amoxicilina
Excipiente c.b.p. . . . . .  . . . . . . . . . . . . 35 g

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Brenoxil-S® está indicado en el tratamiento de infecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias superiores e inferiores, en infecciones genitourinarias, en infecciones entéricas, fiebre tifoidea, meningitis y gonorrea.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
Brenoxil-S® Destruye las bacterias, interfiriendo con la síntesis de la pared celular bacteriana. Es adicorresitente y se considera que el total de la dosis alcana el intestino delgado. Su absorción corresponde aproximadamente un 90%. Después de 1 a 2 horas postadministración, se alcanza una concentración plasmática máxima de 10 mg/ml con una dosis de 500 mg.

Brenoxil-S® Se distribuye rápidamente en todo el organismo Su volumen de distribución corresponde a 0.3 l/kg de peso corporal y la unión a las proteínas plasmáticas es de aproximadamente 20%. Una cantidad pequeña del fármaco es metabolizado por hidrólisis del anillo betalactámico, la cual es excretada por la orina. La eliminación de la amoxicilina se lleva acabo por lo riñones mediante filtración glomerular y secreción tubular. El tiempo de vida media de la amoxicilina es de aproximadamente 60 min., pero en pacientes con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina menor de13 ml/min., se puede incrementar hasta 7 horas. Cantidades detectables de amoxicilina pueden persistir por más de 8 horas, luego de una dosis oral.

CONTRAINDICACIONES
En pacientes alérgicos a la penicilina o a las cefalosporinas. En pacientes con infecciones causadas por bacterias resistentes a la Amoxicilina.

PRECAUCIONES GENERALES
Antes de prescribir el medicamento, preguntar al enfermo acerca de la presentación anterior de reacciones a la penicilina. Una historia negativa de alergia a las penicilinas, no garantiza que no habrá una reacción alérgica futura.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Embarazo. Aunque los estudios preclínicos muestran que la Amoxicilina carece de efectos teratogénicos, la seguridad de su uso durante el embarazo no ha sido aún establecida.

Lactancia. Aunque pequeñas cantidades de Amoxicilina son secretadas por la leche materna, sólo en raras ocasiones causa problemas en el lactante.

REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS
Las reacciones adversas a la amoxicilina pueden incluir diarrea, indigestión y erupciones cutáneas tipo urticaria o eritematoso, eosinofilia, fiebre angioedema, choque anafiláctico, elevaciones de TGO y TGP, Náuseas, vómito, diarrea y colitis pseudomembranosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO.
El probenecid aumenta la concentración plasmática de Amoxicilina.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
Puede incrementar los niveles de TGO y TGP, aunque su significado clínico se desconoce.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS, Y SOBRE LA FERTILIDAD.
Los estudios preclínicos no mostraron que la Amoxicilina posea efectos mutagénicos, carcinogénicos, teratogénicos o sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral
Adultos y niños de 20 kg o más: 250 a 500 mg cada 8 horas.
Niños con peso menor a 20kg: 20 a 40 mg/kg/día en 3 dosis.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS).
No se conoce un antídoto específico para la Amoxicilina. La sobredosis, sobre todo por la vía parenteral, puede ocasionar una alta concentración urinaria del fármaco con posible cristaluria. La amoxicilina es removida por hemodiálisis.

PRESENTACIÓN
Frasco con polvo para preparar 60 ml de suspensión a razón de 250 mg por cucharadita de 5 ml.
Frasco con polvo para preparar 60 ml de suspensión a razón de 500 mg por cucharadita de 5 ml.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos.
No se deje al alcance de los niños.
Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123 Col. Granjas México, C.P. 08400 México, D.F.
®Marca Registrada
Reg. Núm. 129M94 SSA IPPA: CEAR – 211040/RM 2002

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