BRENOXIXOL-C®

AMOXICILINA - AMBROXOL

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Cápsulas
Cada cápsula contiene:
Amoxicilina trihidratada equivalente a ................... 500 mg
de amoxicilina.
Clorhidrato de ambroxol ......................................... 30 mg
Excipiente c.b.p........................................................ 1 cápsula.

INDICACIONES TERAPÉUTICAS: ANTIBÍOTICO EXPECTORANTE Y MUCOLÍTICO.
Brenoxixol-C® está indicado en el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias agudas o crónicas con producción de moco, producidas por gérmenes sensibles a la amoxicilina, como: bronquitis, bronquiectasis, sinusitis, otitis media, etc.

FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Absorción: Después de su administración oral la amoxicilina se absorbe rápidamente (80% - 90%) encontrando concentraciones séricas en 1- 2.5 horas.

Distribución: La amoxicilina se distribuye en el líquido extracelular en primer término y posteriormente en forma casi inmediata en pulmones, hígado, próstata, músculos, vesícula biliar, oído medio, seno maxilar y secreciones bronquiales, uniéndose un 20% a proteínas plasmáticas.

Metabolismo: La amoxicilina sé metaboliza parcialmente y transforma en diversos productos metabólicos inactivos los cuales se eliminan como conjugados hidrosolubles (glucurónidos).

Eliminación: La amoxicilina se excreta por orina mediante procesos de secreción tubular renal y filtración glomerular. La amoxicilina es un antibiótico de amplio espectro que ejerce acción bactericida contra la mayoría de los gérmenes causales de infecciones del tracto respiratorio entre los que se encuentran H. Influenza y St. Pneumoniae.

El clorhidrato de ambroxol después de su administración oral se absorbe completamente, las concentraciones plasmáticas se obtienen en 2-2.30 hrs. Su vida media es de 9-10 hrs. Los niveles plasmáticos con eficacia terapéutica se sitúan por encima de los 30 ng/ml y se obtienen tras dosis repetida de 30 mg/día. El clorhidrato de ambroxol se fija en un 90% a proteínas plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos los cuales se eliminan como conjugados hidrosolubles (glucurónidos). El clorhidrato de ambroxol ejerce acción secretolítica y secretomotora al tiempo que estimula el sistema surfactante para mejorar la estabilidad y transporte de las secreciones a nivel bronquial. La asociación de amoxicilina- ambroxol combate la infección y fluidifica y favorece la expulsión de secreciones viscosas y adherentes.

CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, Administración concomitante con cefalosporinas en pacientes alérgicos, en virtud de que se puede presentar reacción cruzada a la amoxicilina.

PRECAUCIONES GENERALES:
Adminístrese con precaución en pacientes con úlcera gástrica. En caso de presentarse erupciones cutáneas tipo urticaria o tipo eritematosa en afectados de mononucleosis infecciosa se deberá suspender el tratamiento.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
La administración de la asociación de amoxicilina-ambroxol durante el embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Diarrea, náuseas, vómito, cefalea y ocasionalmente erupciones cutáneas.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
La amoxicilina interfiere con los anticonceptivos en la circulación enterohepática de los estrógenos. La administración concomitante de amoxicilina con alopurinol o hiperuricemiantes puede producir erupciones cutáneas. El probenecid prolonga la vida media plasmática de la amoxiclilina. El ácido clavulánico potencia el efecto de la amoxicilina en infecciones producidas por gérmenes productores de lactamasas.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El uso prolongado de algunas penicilinas se puede asociar con resultados falso-positivos de reacciones de proteínas en orina (pseudoproteínuria) con ciertos métodos (prueba de calentamiento de ácido silfosalicílico, pruebas de ácido acético, reacción de Biuret y prueba de ácido nítrico).

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No existen a la fecha reportes clínicos del potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico o alteraciones sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.-
Adultos y niños mayores de 12 años: 1 cápsula cada 8 horas o 2 cápsulas cada 8 horas en presencia de infecciones severas.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES Y MANEJO:
La sobredosificación de amoxicilina produce altas concentraciones en orina, lo cual puede ocasionar cristaluria, sobre todo en pacientes con insuficiencia renal; en estos casos en antibiótico deberá eliminarse por hemodiálisis.

PRESENTACIÓN:
Caja frasco con 12 cápsulas de 500 mg/30 mg.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco

LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica,
No se deje al alcance de los niños,
No se administre durante el embarazo y la lactancia,
Literatura exclusiva para médicos

Hecho en México por:
TECNOFARMA S.A DE C.V.
Azafrán Núm. 123 Col. Granjas México C.P. 08400 México, D.F.
®Marca Registrada.
Reg. Núm. 291M2001 SSA IPPA: FEAR - 100443/R2001

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