CEPOTEC^®

Cefadroxilo

FORMA FARMACÉUTICA
Cápsulas y Suspensión

CADA CÁPSULA CONTIENE
Monohidrato de cefadroxilo equivalente a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .250 mg de Cefadroxilo
Excipiente c.b.p. .  . . . . . . . . 1 cápsula
Monohidrato de cefadroxilo equivalente a. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .500 mg de Cefadroxilo
Excipiente c.b.p. . .. . . . . . . . 1 cápsula

CADA FRASCO CON SUSPENSIÓN CONTIENE
Monohidratado de cefadroxilo equivalente a . . 5.0 g de Cefadroxilo
Vehículo c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 ml
Cada cucharadita de 5 ml equivalente a . . . .. 250 mg de Cefadroxilo
Monohidratado de cefadroxilo equivalente a . . .10 g de Cefadroxilo
Vehículo c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100 ml
Cada cucharadita de 5 ml equivalente a . . .  . 500 mg de Cefadroxilo

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CEPOTEC (Cefadroxilo). Es un antibiótico (1ra generación de las cefalosporinas). Está indicado en el tratamiento de las infecciones producidas por gérmenes susceptibles: Infecciones del tracto respiratorio (altas y bajas) Procesos infecciosos de piel y tejidos blandos. Infecciones del tracto urinario, osteomielitis, artritis séptica. Antes de iniciar la terapia con cefadroxilo se deberán efectuar pruebas de sensibilidad.

CONTRAINDICACIONES
El cefadroxilo esta contraindicado en pacientes hipersensibles al principio activo o antibióticos cefalosporínicos. A la fecha no se han realizado estudios clínicos controlados en mujeres embarazadas. Por otra parte ya que estudios en animales no reproducen la respuesta en humanos el uso de cefadroxilo queda contraindicado durante el embarazo o bien bajo responsabilidad del médico cuando el riesgo-beneficio implique su uso.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
A la fecha no se han realizado estudios clínicos controlados en mujeres. Por otra parte ya que estudios en animales no reproducen la respuesta en humanos solo se administra bajo responsabilidad del médico cuando el riesgo-beneficio implique su uso. Cepotec se excreta en la leche materna por lo que no se debe administrar durante la lactancia o bien la madre que reciba cefadroxilo no deberá administrar el seno materno.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Colitis, pseudomembranosa, náuseas, vómito, diarrea, prurito, urticaria, angioedema, moniliasis, vaginitis, síndrome de Stevens Johnson.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La administración concomitante con probenecid puede inhibir su excreción y aumentar las concentraciones sanguíneas.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No existen reportes de estudios a largo plazo a fin de determinar el potencial carcinogénico, mutagénico y teratogénico del cefadroxilo. El uso prolongado de Cepotec puede producir crecimiento de microorganismos no susceptibles (sobreinfección). El Cepotec debe de ser prescrito con precaución en pacientes con insuficiencia renal severa y en aquellos que cursen con enfermedad gastrointestinal particularmente colitis. Antes de iniciar el tratamiento con cefadroxilo investigar si el paciente a presentado reacciones de hipersensibilidad. Pacientes hipersensibles a la penicilina o cefadroxilo pueden presentar anafilaxia fatal después de la administración oral.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Adultos: Infecciones urinarias. 1-2 g c/12 hrs. ó 24 hrs.
Infecciones de piel y tejidos blandos. 1-2 g c/24 hrs. ó 500 mg c/12 hrs. Amigdalitis y Faringitis (estreptococo betahemolítico A) 1 g c/24 hrs. ó 500 mg c/12 hrs. por 10 días. 
Niños: 25-50 mg/kg/día en dosis divididas c/12 hrs.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)
Manifestaciones: Náuseas, vomito, diarrea y dolor epigástrico. Manejo: Tratamiento sintomático y de apoyo: Proteger las vías respiratorias manteniendo la ventilación y perfusión. Vigilar los signos vitales administrar carbón activado a fin de disminuir la absorción del medicamento.

PRESENTACIONES
Caja con 20 cápsulas de 250 mg.
Cajas de 12 y 20 cápsulas de 500 mg.
Caja con frasco y cuchara dosificadora de 5 ml para suspensión de 250 mg.
Caja con frasco y cuchara dosificadora de 5 ml para suspensión de 500 mg.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Cápsulas: Almacenar en lugar fresco y seco.
Suspensiones: Reconstitución; leer el instructivo anexo a los frascos. Una vez reconstituido, Cepotec se conserva 7 días a temperatura ambiente (manténgase en un lugar fresco y seco) y 14 días bajo refrigeración. Agítese antes de usarse.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
La administración de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.
Literatura exclusiva para el médico.

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123,
Col. Granjas México,
C.P. 08400 México, D.F.
Registro 76761 SSA

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