CERETEC ®
CINARIZINA
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Tabletas:
Cada tableta contiene: Cinnarizina......................... 75 mg
Excipiente c.b.p .................................................. 1 tableta.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
“VASODILATADOR PERIFERICO” está indicado como: • Terapia de
mantenimiento en la sintomatología de alteraciones laberínticas ( vértigo,
mareos, tinnitus, nistagmus, náuseas y vómito). • Terapia de mantenimiento en la
sintomatología de origen cerebrovascular ( vértigo, tinnitus, jaqueca de origen
vascular, trastornos de la conducta, alteraciones de la memoria y memoria). •
Terapia de mantenimiento en la sintomatología de alteraciones de la circulación
periférica( Síndrome de Raynaud, claudicación intermitente, alteraciones
tróficas, úlceras varicosas y tróficas, parestesias, calambre nocturnos y
enfriamiento de extremidades.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANO
Después de la administración oral la cinarizina se absorbe en forma rápida y
extensa del tubo digestivo, las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen
de 2 a 4 horas, alcanzándose los niveles en meseta de 4 a 6 semanas. El
metabolismo de la cinnarizina es hepático, siendo sus metabolitos excretados a
través de la bilis. La vida media terminal es de 18 días, con una unión a
proteínas plasmáticas de 90%.
MECANISMO DE ACCIÓN
La cinarizina inhibe la contracción de las células de la musculatura
vascular lisa por bloqueo de los canales de calcio. Disminuye la actividad
contráctil de las sustancias vasoactivas (noreprinefrina y serotonina) mediante
el bloqueo de receptores operados por canales de calcio.
PROPIEDADES
La cinarizina mejora la microcirculación y la viscosidad sanguínea.
Incrementa la resistencia celular a la hipoxia Inhibe la estimulación sobre el
sistema vestibular.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo y/o componentes de la fórmula.
Antecedentes de hemorragia cerebral reciente y síntomas extrapiramidales.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO
La administración de cinarizina durante el embarazo queda bajo la
responsabilidad del medico previa valoración del beneficio terapéutico sobre el
riesgo potencial para el feto o el recién nacido. No existe suficiente
información de la excreción de la cinnarizina en la leche materna, por lo que no
deberá administrarse durante la lactancia.
PRECAUCIONES EN GENERAL
La cinarizina puede producir irritación gástrica, por lo que se deberá
administrar después de los alimentos. En pacientes con Parkinson se deberá
valorar el riesgo-beneficio con el fin de no agravar la enfermedad. La
cinarizina al inicio del tratamiento puede producir somnolencia por lo que
afecta la capacidad de manejar o usar maquinaria.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Somnolencia, trastornos gastrointestinales, cefalea, sequedad bucal, aumento
de peso, transpiración y liquen plano se pueden presentar con la administración
de cinnarizina. En pacientes geriátricos se puede producir incremento de los
síntomas extrapiramidales y sintomatología depresiva.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
La administración concomitante con alcohol, depresores del SNC puede
potenciar el efecto sedante de los mismos o de la cinarizina.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
No reportadas a la fecha.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Estudios en animales no reportan potencial carcinogénico, mutagénico o
teratogénico. Los efectos sobre la fertilidad deberán prevenirse con la
valoración del riesgo-beneficio, durante el embarazo.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Oral Adultos: Una tableta cada 12 horas
Niños mayores de 6 años: 20-40 mg en dosis única o dividida en
dos tomas.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS): Malestar abdominal y somnolencia
MANEJO: Lavado gástrico con permanganato de potasio (20 mg/100
ml) y Terapia de mantenimiento de acuerdo a la sintomatología.
PRESENTACIÓN
Caja blister con 60 tabletas de 75 mg.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO
Consérvese a temperatura ambiente a no menos de 30ºC y en lugar seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica, No se deje al alcance de los niños,
Literatura exclusiva para médicos.
Hecho en México por: TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán Núm. 123
Col. Granjas México C.P. 08400
México, D.F.
Marca Registrada Reg. Núm. 267M2001 SSA- IV IPPA: FEAR - 110270/R2001
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