CLONODIFEN^®

Diclofenaco sódico

Grageas de liberación prolongada

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Fórmula: Cada gragea contiene:
Diclofenaco Sódico . . . . .100 mg
Excipiente c.b.p . . . . . .1 gragea

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Es un antirreumático, antiinflamatorio con acción analgésica indicado en formas degenerativas e inflamatorias de reumatismo artritis reumatoide artrosis espondilartrosis síndrome doloroso de columna vertebral, ataque agudo de gota bursitis, inflamación y tumefacción dolorosa, pos traumáticas y pos quirúrgicas, estados dolorosos y/o inflamatorios en ginecología, dismenorrea primaria y anexitis.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula pacientes con antecedentes asmáticos, urticaria o rinitis, poliposis nasal enfermedad cardiaca, hepática, renal, discrasias sanguíneas, vértigo, dolor de cabeza, erupciones cutáneas, ulcera péptica, sangrado gastrointestinal.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Estudios realizados en animales (ratas, ratones, conejos han demostrado efectos tóxicos al embrión cuando se administra diclofenaco en la gestación pero no han revelado defectos congénitos, por lo que no deberá utilizarse en el embarazo ni en la lactancia, no debe administrarse a menores de 12 años, se debe observar estrecha vigilancia en pacientes con ulcera gastroduodenal, colitis ulcerativa o en enfermedad de crhon, en sujetos con función hepática disminuida si se presentara hemorragia gastrointestinal el medicamento deberá suspenderse al igual que en pacientes con función cardio renal disminuida, vigilar ampliamente a pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores, pacientes que presenten vértigo o trastornos nerviosos deberán suspender el tratamiento.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Trastornos gastrointestinales, dolores abdominales, nauseas, vomito, diarrea, dispepsias flatulencia, anorexia, colitis, vértigo, dolor de cabeza, erupciones cutáneas al principio del tratamiento que desaparece espontáneamente al cabo de unos días puede presentarse aumento de las transaminasas TGO, TGP muy rara vez hepatitis con o sin ictericia, puede en casos aislados presentarse trombocitopenia, leucopenia, anemia hemolítica, aplástica, palpitaciones, dolor torácico, hipertensión, en casos aislados trastornos de la sensibilidad de la memoria, desorientación, insomnio, irritabilidad, puede presentarse urticaria, erupciones, eccemas, síndrome de Stevens Johnson.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Puede elevarse el nivel plasmático si se toma simultáneamente, diclofenaco con preparados a base de litio o digoxina, no hay una diferencia concreta de incompatibilidad absoluta sin embargo deberá tenerse en cuenta que el diclofenaco interacciona con anticoagulantes, corticosteroides, cloroquina y sales de oro, hay que tomar en cuenta que los antirreumáticos no esteroides interfieren la liberación del litio lo que explica el aumento de nivel plasmático. También interactúa con hipoglucemiantes orales, ciclosporina, metotrexato, el diclofenaco aumenta los efectos del paracetamol lo que incrementa el riesgo de toxicidad hepática o renal por lo que no deberá utilizarse por tiempo prolongado, reduce los efectos de la bumetanida y clortalidona, furosemida, espirolactona, tiazidas.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
Estudios realizados no han demostrado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos, ni sobre la fertilidad, deberá controlarse a pacientes con ulcera péptica o pacientes con problema hepático o renal.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
 La dosis diaria es de 100mg., este medicamento no es adecuado para niños.

SOBREDIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS).
A la dosis indicada es raro que se presenten sobredocificaciones pero en caso de sobredosis: se efectuará lavado gástrico y administrar carbón activado, se tomaran medidas sintomáticas y de apoyo contra las complicaciones como hipotensión, insuficiencia renal, convulsiones, irritación gástrica y depresión respiratoria.

PRESENTACIONES
Caja con 20 grageas de 100mg. Caja con 10 grageas de 100mg.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.. No se administre durante el embarazo, lactancia ni a los niños menores de 12 años. Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
Tecnofarma, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123
Col. Granjas México
C.P. 08400 México, D.F.
Reg. No. 11M90 SSA

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