ERITROVIER^®

Eritromicina

Suspensión y Tabletas
Antibiótico de espectro medio.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Tabletas
Presentación de 250mg., cada tableta contiene:
Estearato de Eritromicina equivalente a . . . . . . . .250 mg de Eritromicina base
Excipiente c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Tableta

Presentación de 500mg., cada tableta contiene:
Estearato de Eritromicina equivalente a . . . . . . . . 500 mg de Eritromicina base
Excipiente c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 Tableta

Suspensión
Hecha la mezcla cada 5ml contiene:
Etilsuccinato de Eritromicina equivalente a . . . . . . 250 mg de Eritromicina
Vehículo c.b.p. . . . . . . . . . . . . . . . . .  . . . . . . . . . 5ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Infecciones producidas por los siguientes gérmenes:
Streptococcus pyogenes (betahemolítico del grupo A). Infecciones del tracto respiratorio altas y bajas, infecciones de la piel y tejido subcutáneo de severidad leve a moderada. Es la alternativa oral de elección para el tratamiento de la faringitis estreptocóccica y la profilaxis a largo plazo de la fiebre reumática. Es importante la adherencia del paciente a la terapéutica. Debe administrarse por lo menos 10 días.

Estreptococo alfa hemolítico (grupo Viridans): se ha sugerido el uso de la Eritromicina en la profilaxis a corto plazo contra la endocarditis bacteriana, antes de procedimientos dentales o procedimientos quirúrgicos de las vías respiratorias superiores en pacientes con enfermedad cardiaca congénita, enfermedad valvular reumática o valvulopatías adquiridas y que son alérgicos a la penicilina.

Staphylococcus aureus: Infecciones de la piel y tejido subcutáneo de severidad leve a moderada. Durante el tratamiento puede aparecer resistencia.

Streptococcus pneumoniae (Diplococcus pneumoniae): Infecciones de las vías respiratorias altas y bajas como Otitis media, faringitis, neumonía de grado leve a moderado, etc.

Haemophilus influenzae. Para el tratamiento de las infecciones de las vías respiratorias altas de grado leve a moderado. Algunas cepas son resistentes a la Eritromicina sola, pero son susceptibles a la combinación de Eritromicina con Sulfonamidas.

Chlamydia trachomatis. Para el tratamiento de uretritis en adultos.

Treponema pallidum. La Eritromicina es un medicamento alternativo que se puede emplear para el tratamiento de la sífilis primaria en los pacientes alérgicos a la penicilina.

Corynebacterium diphtetheriae. Como ayudante de las antitoxinas para evitar la aparición de portadores y para erradicar los microorganismos de éstos.

Corynebacterium minutissimum. Para el tratamiento de eritrasma.

Bordetella pertussis. La Eritromicina es eficaz para eliminar el microorganismo de la nasofaringe de las personas infectadas, lográndose así que no infecten a otras personas.

Enfermedad de los legionarios: La evidencia clínica sugiere que la Eritromicina es el antibiótico preferido en el tratamiento de la enfermedad de los legionarios.

Mycoplasma pneumoniae. Para el tratamiento de infecciones del aparato respiratorio causadas por dicho microorganismos.

Entamoeba histolytica. Tratamiento de amibiasis intestinal únicamente.

CONTRAINDICACIONES
Pacientes con hipersensibilidad a la Eritromicina, insuficiencia hepática y renal severas.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA.
Uso en el Embarazo. No existe evidencia en ratas hembras de teratogenicidad o cualquier otro efecto adverso. Este medicamento no debe usarse durante el embarazo a menos que sea estrictamente necesario. Se ha demostrado que la Eritromicina cruza la barrera placentaria en humanos, pero generalmente los niveles plasmáticos en el feto son bajos.
Lactancia. La Eritromicina se excreta en la leche materna, por lo que se debe tener cuidado cuando se administra a madres lactando. Por lo tanto su uso durante el embarazo y lactancia queda bajo responsabilidad del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reacciones secundarias más frecuentes de la Eritromicina son gastrointestinales y están relacionadas con la dosis. Estas incluyen náuseas, vómito, dolor abdominal, diarrea y anorexia. Pueden ocurrir síntomas de disfunción hepática y/o resultados anormales de las pruebas de función hepática. Se ha reportado pocos casos de colitis pseudomembranosa, asociados con la terapia de Eritromicina. Se han recibido informes aislados de efectos adversos transitorios del sistema nervioso central, incluyendo confusión, alucinaciones, convulsiones y vértigo, sin embargo, no se ha establecido una relación entre causa y efecto. Rara vez se ha asociado a la Eritromicina con la producción de arritmias, taquicardia ventricular, casos aislados de síntomas cardiovasculares como dolor de pecho, mareos y palpitaciones, sin embargo la relación entre causa y efecto no ha sido establecida, se han presentado reacciones alérgicas que van desde urticaria y erupciones leves de la piel hasta anafilaxia. Se han recibido informes de casos aislados de hipoacusia reversible, la cual esta presente principalmente en pacientes con insuficiencia renal y que han recibido dosis altas de Eritromicina.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El uso de Eritromicina en pacientes que están recibiendo altas dosis de Teofilina puede ir acompañado de un aumento en la concentración de Teofilina sérica y la posibilidad de que la Teofilina produzca toxicidad. En caso de que se presenten efectos tóxicos debidos a la Teofilina y/o concentraciones séricas elevadas de Teofilina, la dosis de Teofilina debe reducirse mientras el paciente está recibiendo tratamiento concomitante con Eritromicina. Se ha informado también, que cuando se administra Eritromicina oral concomitante con Teofilina, se presenta una disminución significativa en las concentraciones en suero de Eritromicina. Se ha comunicado que la administración concomitante de Eritromicina y Digoxina tiene como resultados niveles elevados de Digoxina en el suero. Ha habido reportes de aumento en el efecto de los anticoagulantes, cuando se usaron Eritromicina y anticoagulantes orales en forma concomitante. El uso concurrente de Eritromicina y Ergotamina o Dihidroergotamina, se ha asociado en algunos pacientes con toxicidad aguda por Ergotamina. Se ha reportado que la Eritromicina reduce la depuración de Triazilam. Ha habido reportes de elevación de las concentraciones séricas, cuando se han administrado concomitantemente con Eritromicina, Carbamacepina, Ciclosporina, Fenobarbital y Fenitoína. Por lo tanto se deben vigilar los niveles séricos de éstos y otros medicamentos metabolizados por el sistema del citocromo P450. Los pacientes que reciben concomitante Lovastatina y Eritromicina deberán monitorearse cuidadosamente; se han reportado casos de rabdomiólisis.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD.
Estudios realizados con Eritromicina base oral, en ratas a largo plazo (dos años), no demostraron evidencia de tumores, no han sido realizados estudios de mutagenicidad. No se han presentado efectos aparentes en la fertilidad en machos y hembras ratas, a quienes se les administró en la dieta niveles por arriba de 0.25% de Eritromicina base.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral
Adultos: Una tableta de 250mg - 500mg cada 6 horas. Dicha dosis puede ser aumentada hasta 4g o más al día, según la severidad de la infección.

Niños: 30 a 50mg por kg de peso corporal y por día en dosis fraccionadas cada 6 horas. En infecciones más severas la dosis puede aumentarse al doble.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS).
Deberá manejarse con la suspensión del medicamento, la pronta eliminación del medicamento sin absorber y todas las medidas para dar apoyo de sostén. La diálisis o hemodiálisis no tiene valor terapéutico en la intoxicación con Eritromicina.

PRESENTACIONES:
Eritrovier-T de 250mg., caja con 20 tabletas. Eritrovier-T de 500mg., caja con 20 tabletas.
Eritrovier-S Frasco con polvo para 100ml y vasito dosificador de 5ml.
RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE ADVERTENCIA
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica.

Hecho en México por:
Tecnofarma, S.A. de C.V.
Azafrán No. 123, Col. Granjas México,
C.P. 08400, México, D.F.
Regs. 131M94 y 88403 S.S.A.

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