ESPAMOXOL®
AMOXICILINA - AMBROXOL
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Suspensión
Hecha la mezcla cada 100 ml de suspensión contienen:
Amoxicilina trihidratada equivalente a ................... 5.00 g
de amoxicilina.
Clorhidrato de ambroxol ......................................... 0.30 g.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
ANTIBIOTICO EXPECTORANTE Y MUCOLITICO.
ESPAMOXOL* está indicado en el tratamiento de las infecciones de las vías
respiratorias agudas o crónicas con producción de moco, producidas por gérmenes
sensibles a la amoxicilina, como: bronquitis, bronquiectasis, sinusitis, otitis
media, etc.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Absorción: Después de su administración oral la amoxicilina se absorbe
rápidamente (80% - 90%) encontrando concentraciones séricas en 1- 2.5 horas.
Distribución: La amoxicilina se distribuye en el líquido
extracelular en primer término y posteriormente en forma casi inmediata en
pulmones, hígado, próstata, músculos, vesícula biliar, oído medio, seno maxilar
y secreciones bronquiales, uniéndose un 20% a proteínas plasmáticas.
Metabolismo: La amoxicilina sé metaboliza parcialmente y
transforma en diversos productos metabólicos inactivos los cuales se eliminan
como conjugados hidrosolubles (glucurónidos).
Eliminación: La amoxicilina se excreta por orina mediante
procesos de secreción tubular renal y filtración glomerular. La amoxicilina es
un antibiótico de amplio espectro que ejerce acción bactericida contra la
mayoría de los gérmenes causales de infecciones del tracto respiratorio entre
los que se encuentran H. Influenza y St. Pneumoniae.
El clorhidrato de ambroxol después de su administración oral
se absorbe completamente, las concentraciones plasmáticas se obtienen en 2-2.30
hrs. Su vida media es de 9-10 hrs. Los niveles plasmáticos con eficacia
terapéutica se sitúan por encima de los 30 ng/ml y se obtienen tras dosis
repetida de 30 mg/día. El clorhidrato de ambroxol se fija en un 90% a proteínas
plasmáticas. Se transforma en diversos productos metabólicos inactivos los
cuales se eliminan como conjugados hidrosolubles (glucurónidos). El clorhidrato
de ambroxol ejerce acción secretolítica y secretomotora al tiempo que estimula
el sistema surfactante para mejorar la estabilidad y transporte de las
secreciones a nivel bronquial. La asociación de amoxicilina- ambroxol combate la
infección y fluidifica y favorece la expulsión de secreciones viscosas y
adherentes.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Administración
concomitante con cefalosporinas en pacientes alérgicos, en virtud de que se
puede presentar reacción cruzada a la amoxicilina.
PRECAUCIONES GENERALES:
Adminístrese con precaución en pacientes con úlcera gástrica. En caso de
presentarse erupciones cutáneas tipo urticaria o tipo eritematosa en afectados
de mononucleosis infecciosa se deberá suspender el tratamiento.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y
LA LACTANCIA:
La administración de la asociación de amoxicilina-ambroxol durante el
embarazo y la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Diarrea, náuseas, vómito, cefalea y ocasionalmente erupciones cutáneas.
Colitis Pseudomembranosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:
La amoxicilina interfiere con los anticonceptivos en la circulación
enterohepática de los estrógenos. La administración concomitante de amoxicilina
con alopurinol o hiperuricemiantes puede producir erupciones cutáneas. El
probenecid prolonga la vida media plasmática de la amoxiclilina. El ácido
clavulánico potencia el efecto de la amoxicilina en infecciones producidas por
gérmenes productores de lactamasas.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
El uso prolongado de algunas penicilinas se puede asociar con resultados
falso-positivos de reacciones de proteínas en orina (pseudoproteínuria) con
ciertos métodos (prueba de calentamiento de ácido silfosalicílico, pruebas de
ácido acético, reacción de Biuret y prueba de ácido nítrico).
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No existen a la fecha reportes clínicos del potencial carcinogénico, mutagénico,
teratogénico o alteraciones sobre la fertilidad.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral.-
Adultos: 10-15 ml, cada 8 horas.
Niños: 5-10 ml cada 8 horas.
Lactantes: 2.5-5 ml cada 8 horas.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO ( ANTÍDOTOS):
La sobredosificación de amoxicilina produce altas concentraciones en orina,
lo cual puede ocasionar cristaluria, sobre todo en pacientes con insuficiencia
renal; en estos casos en antibiótico deberá eliminarse por hemodiálisis.
PRESENTACIÓN:
Caja con frasco polvo para suspensión de 250 mg para 90 ml y vaso
dosificador graduado.
RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco, Suspensión: Hecha la mezcla, consérvese
en refrigeración durante un máximo de 7 días.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica,
No se deje al alcance de los niños,
No se administre durante el embarazo y la lactancia
Literatura exclusiva para médicos
Hecho en México por:
TECNOFARMA S.A DE C.V.
Azafrán Núm. 123 Col. Granjas México C.P. 08400 México, D.F. *Marca Registrada
Reg. Núm. 158M2001 SSA IPPA: CEAR - 310236/R2001
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