FLAXTEC^®

Metronidazol

FORMA FARMACÉUTICA
Solución Inyectable

Cada ampolleta contiene:
Metronidazol . . . . . . . . .200 mg
Vehículo, c.b.p. . . . . . . . . 10 ml

Cada 100 ml contienen:
Metronidazol . . . . . . . . .500 mg
Vehículo c.b.p. . . . . . . . .100 ml

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
FLAXTEC (Metronidazol) Está indicado para la profilaxis o tratamiento de: Septicemia, bacteriemia, infecciones intraabdominales, absceso pélvico, celulitis pélvica, tromboflebitis séptica, sepsis puerperal y en otros procesos infecciosos producidos por bacterias anaerobias, especialmente bacteroides fragilis. Absceso hepático amibiano, amibiasis intra y extraintestinal. PROPIEDADES: Selectividad anaerobicida, solución inyectable de administración endovenosa la cual reduce el riesgo de contaminación exógena, pH de 5.0 el cual reduce el riesgo de flebitis y amplia difusión en tejidos y líquidos corporales.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, discrasias sanguíneas, enfermedades del S.N.C. Administración concomitante con bebidas alcohólicas y/o disulfiram.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
No se administre durante el embarazo (especialmente durante el primer trimestre) y la lactancia a menos que los beneficios para el paciente superen los riesgos para el producto. Contiene 2% de alcohol bencílico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Náuseas, vómito, diarrea, cefalea, sequedad de mucosa oral, sabor metálico, malestar abdominal, lengua saburral, glositis, estomatitis, mareo, vértigo, ataxia, urticaria, prurito, cistitis y sensación de presión pélvica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
El metronidazol interactúa con: Alcohol; produciendo dolor abdominal y cefalea. Disulfiram: se pueden presentar estados confusionales psicóticos. Anticoagulantes cumarínicos: se produce inhibición del metabolismo de estos. Medicamentos neurotóxicos: potencializan su efecto al administrarse concomitantemente. Cimetidina: disminuye el aclaramiento y aumenta las concentraciones séricas del metronidazol. Barbitúricos: provocan una eliminación más rápida del metronidazol.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Existen evidencias que refieren potencial mutagénico en cepas bacterianas con metronidazol; así mismo se han presentado reportes de inducción de tumores en ratas y ratones bajo esquemas de administración crónica de metronidazol. Sin embargo la revisión de la evidencia disponible en humanos a la fecha no presenta potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni sobre la fertilidad del metronidazol.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Parenteral.
Adultos: 500 mg en perfusión intravenosa antes, durante o posterior a la intervención quirúrgica cada 8 horas por siete días.
Menores de 12 años: 7.5 mg/kg de peso corporal cada 8 horas por siete días.
En infecciones por anaerobios: 15 mg/kg de peso corporal administrándose en una hora (1 g en el adulto de 70 kg), como dosis inicial. Mantenimiento: 7.5 mg/kg de peso a pasar en una hora (500 mg en adulto de 70 kg), iniciar después de la 6ª hora de la dosis inicial y repitiendo cada 6 horas.
Profilaxis de cirugía colorrectal contaminada o potencialmente contaminadas: 15 mg/kg I.V. 1 hora antes de la cirugía. 7.5 mg/kg I.V. a las 6 y 12 horas después de la dosis inicial.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO DE (ANTÍDOTOS)
Síntomas: náuseas, vómito, ataxia, convulsiones y neuropatía periférica. Tratamiento: No existe antídoto específico para el tratamiento de la sobredosificación o ingesta accidental de Metronidazol; por lo que el tratamiento será sintomático con las medidas usuales de soporte.

PRESENTACIONES
Caja con 2 ampolletas con 200 mg en 10 ml.
Frasco ampolletas con 500 mg en 100 ml.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco.
Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta medica.
No se deje al alcance de los niños.
El empleo de este medicamento durante la lactancia queda bajo la responsabilidad del médico.
No se administre simultáneamente con bebidas alcohólicas.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123,
Col. Granjas México,
C.P. 08400 México, D.
Registro 76761 SSA

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