RENIDAC^®

Sulindaco

FORMA FARMACÉUTICA
Tabletas

CADA TABLETA CONTIENE
Sulindaco . . . . . . . . . . .200 mg
Excipiente c.b.p. . . . . .1 tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
RENIDAC (Sulindaco). Antiinflamatorio, no esteroideo (antirreumático) con efecto analgésico, esta indicado para el tratamiento de: artritis reumatoide, osteoartritis, espondilitis anquilosante, bursitis, tenosinovitis, lumbago y artritis gotosa.

CONTRAINDICACIONES
El sulindaco se encuentra contraindicado en: Hipersensibilidad al principio activo y demás componentes de la fórmula, embarazo y lactancia, niños menores de 14 años, pacientes hipersensibles al ácido acetilsalicílico u otros AINES y pacientes con hemorragia gastrointestinal.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La administración del sulindaco durante el primer trimestre el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico, debiéndose administrar únicamente en aquellos casos que el beneficio potencial para la madre justifique el riesgo para el feto. En virtud de que la mayoría de los antiinflamatorios no esteroides se excretan por la leche materna el sulindaco no deberá administrarse durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Las reacciones secundarias del sulindaco son de naturaleza leve o transitoria, pudiéndose presentar, dolor abdominal, náuseas, vómito, flatulencia, constipación, diarrea, anorexia, prurito y erupciones cutáneas, vértigo, mareo, cefalea, somnolencia y ansiedad, tinnitus alteraciones visuales, palpitaciones e hipertensión, agranulocitosis, leucopenia, neutropenia y trombocitopenia.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La administración concomitante de sulindaco con ciclosporina incrementa el efecto tóxico de esta, con el metrotexato incrementa el potencial de toxicidad aguda, en ocasiones fatal. La administración de ácido acetilsalicílico con sulindaco incrementa los efectos adversos gastrointestinales y disminuye las concentraciones plasmáticas del sulfuro (metabolito activo).

PRECAUCIÓN Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
No existen reportes del potencial carcinogénico, mutagénico, teratogénico ni sobre la fertilidad del sulindaco en humanos. La administración de dosis elevadas de sulindaco en ratas no reportan embriotoxicidad ni teratogenicidad, únicamente se observó reducción del peso corporal materno y de los fetos. El sulindaco en ratas cruza la barrera placentaria, excretándose en forma reducida en la leche materna. No se presento reporte de efecto mutagénico.

PRECAUCIONES ESPECIALES
El sulindaco es un inhibidor en grado menor de la agregación plaquetaria, por lo que deberá administrarse con precaución en aquellos pacientes con trastornos de la coagulación. Al igual que los otros AINES el sulindaco puede enmascarar los signos y síntomas de una infección, por lo que deberá administrarse con precaución en estos casos. Administrarse con precaución en pacientes hipertensos o con alteraciones cardiacas ya que el sulindaco puede producir edema periférico. Adminístrese con precaución en pacientes con alteraciones hepáticas y/o renales.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
El sulindaco debe ser administrado con alimentos o líquidos en un rango de dosis de 400 mg por día o bien realizado el ajuste de dosis de acuerdo a la respuesta terapéutica. En artritis reumatoide, osteoartritis o espondilitis anquilosante la dosis inicial es de 150 mg cada 12 hrs. Ajustándose de acuerdo a la tolerancia y respuesta del paciente. En bursitis y tendinitis o artritis gotosa la dosis es de 200 mg cada 12 hrs.

SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)
No existen reportes de toxicidad aguda del sulindaco, en caso de sobredosificación o ingesta accidental los síntomas son los siguientes: estupor, coma, disminución de la excreción urinaria e hipotensión. Manejo: Lavado gástrico, monitoreo del paciente y tratamiento sintomático y de sostén. Se debe considerar la administración de carbón activado con el fin de disminuir la absorción del sulindaco.

PRESENTACIONES
Caja con 20 tabletas con 200 mg.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Su venta requiere receta médica.
No se deje al alcance de los niños.
No se administre durante el embarazo y la lactancia.
Literatura exclusiva para médicos.

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123
Col. Granjas México
C.P. 08400 México, D.F.
Registro No. 295M92 SSA

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