RESICAL ®
GLUCONATO DE CALCIO
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN:
Solución Inyectable
Cada ampolleta contiene:
Gluconato de calcio equivalente a ......................... 0.093 g
de calcio.
Vehículo c.b.p. 1 ámpula.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Resical* es un restaurador de electrolitos, cardiotónico,
antihiperpotasémico y como antihipermagnesémico. Tetania por hipocalcemia,
politransfusiones, para la preparación de soluciones múltiples, pancreatitis y
paro cardiaco.
FARMACOCINÉTICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Resical* es un electrolito esencial que mantiene la integridad de las
membranas biológicas, participa en la contracción muscular esquelética, lisa y
cardiaca, excitabilidad nerviosa y coagulación sanguínea. Absorción y
eliminación: Aproximadamente el 75% del calcio de la dieta se obtiene a partir
de la leche y productos lácteos. La ración recomendada es de 800-1200 mg/día.
Los elementos del recambio diario en el organismo solo entran por el intestino
mediante el proceso de difusión facilitada. También hay una pérdida obligada de
calcio por el intestino de 150 mg/día, que refleja el mineral contenido en las
secreciones mucosas y biliares, así como en las células intestinales
desprendidas. Después de su administración intravenosa el gluconato de calcio
restaura los depósitos del organismo que se han agotado. El gluconato de calcio
actúa como una fuente fácilmente disponible de calcio, y la administración de
esta sal por vía intravenosa es el tratamiento más adecuado en la tetania grave
de origen hipocalcemico y diversos estados de deficiencia de calcio.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula, hiperparatiroidismo
primario, hipercalcemia e hipercalciuria, insuficiencia renal aguda y crónica y
cálculos renales.
PRECAUCIONES EN GENERAL:
El gluconato de calcio inyectable es solo para uso intravenoso, no debe
administrarse por vía intramuscular, intramiocárdica, subcutánea, ni permitir
que extravase en ningún tejido; puede producir necrosis tisular y/o
escarificación.
PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO:
No se han realizado estudio controlados en humanos ni en animales. Existen
reportes de la administración de suplementos de calcio a partir del segundo
trimestre del embarazo con el fin de reducir la presión arterial e hipertensión
inducida por el embarazo o preclamsia, posiblemente asociada a un incremento de
la demanda de calcio del feto durante el último trimestre. No se han descrito
problemas en bebés lactantes, Aunque algunos suplementos pueden ser excretados
en la leche materna. Se desconoce si el gluconato de calcio se excreta en la
leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
Mareo, hipotensión, somnolencia, rubor y/o sensación de calor o ardor,
latidos cardiacos irregulares, náuseas, vómito, sudoración, sensación de
hormigueo, hipercalcemia, depresión del S.N.C.,hiporreflexia e hipotonía, dolor
abdominal, hipotensión y colapso vasomotor.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
No mezclar con bicarbonato. Con digitálicos aumenta el riesgo de toxicidad.
Con warfarina y heparina disminuyen su efecto anticoagulante.
ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
Se pueden presentar modificación en los exámenes de calcio sérico y calcio
urinario.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS,
MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
No reportados a la fecha.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Infusión intravenosa lenta.-
ADULTOS: 0.2-1 g/día. La velocidad de inyección no debe exceder los 5 ml/min.
NIÑOS: 0.2-0.5 g/día. La velocidad de inyección no excederá 1 ml/min.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL:
MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS):
Existen reportes de trastornos gastrointestinales como consecuencia de la
excesiva ingestión de calcio. La inducción de arritmias cardiacas puede
presentarse por concentraciones elevadas de calcio. La toxicidad del calcio
aumenta en pacientes digitalizados.
Manejo: Sintomático.
PRESENTACIÓN:
Caja envase con 50 ampolletas con 1g en 10 ml.
RECOMENDACIONES PARA SU ALMACENAMIENTO:
Consérvese en lugar fresco y seco.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN:
Su venta requiere receta médica
No se deje al alcance de los niños
Literatura exclusiva para médico
Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Brea No. 198 Col. Granjas México 08400 México, D.F. *Marca Registrada
Reg. Núm. 112M2001 SSA – IV IPPA: CEAR - 209924/R2001
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