TICOLCIN®
Colchicina
Tabletas
FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta contiene . . .1.0 mg
de colchicina
Excipiente c.b.p. . . . . .1 tableta
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
La colchicina está indicada en el tratamiento de la gota aguda así
como en la profilaxis de ataques agudos. También es empleado en diferentes
tratamientos de: fiebre mediterránea familiar, síndrome de Behcet,
amiloidosis, trombocitopenia púrpura, pericarditis, cirrosis biliar
primaria y trastornos de la piel.
CONTRAINDICACIONES
La colchicina esta contraindicada en los casos de hipersensibilidad,
insuficiencia renal y hepática, en afecciones gastrointestinales, embarazo,
lactancia y en niños menores de tres años.
PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE SU USO DURANTE EL
EMBARAZO Y LA LACTANCIA
La colchicina debe ser administrada con extremoso cuidado en pacientes
ancianos "débiles ya que pueden ser propensos a una toxicidad
acumulativa. La colchicina ha mostrado ser teratogénica en los estudios en
animales y existen sugerencias de su efecto teratogénico en humanos por
tanto su empleo en mujeres embarazadas deben ser debidamente estudiadas en
cuanto a beneficio-riesgo ya que existe probabilidad de caso fetal. Durante
la lactancia aun no se conoce si atraviesa a la leche materna pero en base a
que la mayoría de las drogas así lo hacen deben tomarse las medidas de una
probable existencia de la droga en la leche y el caso inherente en el
infante.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
Los efectos secundarios adversos son los trastornos gastrointestinales y
están en relación a la dosis tales reacciones son: Nausea, vomito,
diarrea, dolor abdominal. En caso de presentarse, la dosis puede ser
reducida y de continuar, el tratamiento debe ser suspendido.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
La colchicina disminuye "impide la absorción de la cianocobalamina
por tanto las dosis de la vitamina pueden ser aumentada. El uso concomitante
de colchicina y alcohol disminuye el efecto benéfico de la colchicina ya
que el alcohol induce a una mayor concentración de ácido en sangre. El uso
de ciclosporina y colchicina provoca que las concentraciones de ciclosporina
y su nefrotoxicidad se vean aumentadas por la colchicina y con pacientes con
falla renal se puede volver un gran problema.
PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS,
MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios de la colchicina han mostrado que es teratogénica en
ensayos realizados en ratones (a dosis de 1.25 a 1.50 mg/kg). Y en estudios
controlados se sugiere la posible teratogenicidad en el humano. Se han
reportado casos de azoospermia u oligospermia atribuidos a la colchicina, así
como se ha reportado que no tiene en la cuenta espermica ni en el contenido
de hormona en el líquido seminal. Así como existe el reporte de paciente
que presenta una cuenta espermatica normal pero un valor de penetración
anormal. No se conoce si la colchicina pasa a la leche materna, pero como la
mayoría de las drogas es muy probable que así sea.
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN
Ataques de Gota:
Dosis Inicial: De 1 mg cada 2 a 3 horas sin exceder la dosis de 6 mg en los
ataques agudos de gota.
Dosis de Mantenimiento: 1 mg dos "tres veces al día.
Dosis Profiláctica": 1 mg al día en dos dosis.
Fiebre Mediterránea Familiar y Amiloidosis
En Adultos de 1 a 2 mg al día dividido en dosis en caso de ataque agudo
emplear una dosis abortiva.
Cirrosis primaria biliar, síndrome de Behcet y pericarditis:
De 0.5 a 1 mg por día.
SOBREDOSIFICACIÓN O INGESTA ACCIDENTAL;
MANIFESTACIONES Y MANEJO: (ANTÍDOTOS)
Los síntomas iniciales de una sobredosificación son los efectos
gastrointestinales como: nausea, vómito, diarrea y dolor abdominal, los
efectos de una sobredosis pueden durar un lapso largo de tiempo en aparecer.
Al aparecer a los primeros síntomas de toxicidad se debe reducir la dosis y
si persisten estos se deberá suspender el tratamiento y seguir os
siguientes pasos: Suspender el tratamiento, administrar un opioide antidiarréico,
administrar morfina o atropina para el dolor abdominal. Y en casos de
sobredosis severas: Remover el medicamento del estomago por medio de un
lavado gástrico, monitorear los parámetros respiratorios, cardiacos,
hemodinámicos así como balancear los electrolitos en sangre y evitar una
deshidratación. Tomar las medidas generales para evitar un estado de shock.
PRESENTACIÓN
El Ticolcin se presenta en caja con blister con 10 tabletas de 1 mg cada
una.
LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No
se deje al alcance de los niños. No se administre durante el embarazo y la
lactancia.
Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán 123 Col. Granjas México
C.P. 08400
México, D.F.
Registro 116M97 SSA
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