TRIPIROL^®

Piroxicam
Tabletas

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
Cada tableta contiene:
Piroxicam . . . . . . . . . . . .20 mg
Excipiente c.b.p. . . . . .1 Tableta

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tripirol está indicado en un gran número de condiciones que requieren terapia antiinflamatoria y analgésica incluyendo Artritis reumatoide, artritis reumatoide juvenil, osteoartritis, espondilitis anquilosante, inflamaciones músculo-esqueléticas agudas, gota aguda y dolor postoperatorio.

CONTRAINDICACIONES
El Piroxicam está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al principio activo o con antecedentes de reacciones alérgicas como asma, angioedema o pólipos nasales provocados por la administración de otros agentes antiinflamatorios no esteroides. No debe administrarse en pacientes con úlcera péptica activa.

PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
Su uso durante el embarazo puede retardar el inicio y progresión del trabajo de parto. La transferencia placentaria de Piroxicam puede inducir el cierre prematuro del conducto arterioso. No se recomienda su uso en madres que amamantan ya que su seguridad en esta condición no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS O ADVERSAS
Los efectos adversos más comúnmente reportados por el uso de Piroxicam incluyen estomatitis, anorexia, dolor epigástrico, náuseas, vómito, constipación, diarrea y dispepsia. Adicionalmente se ha reportado edema, mareo, cefalea, somnolencia, insomnio, depresión, nerviosismo, alucinaciones, confusión mental, vértigo, inflamación ocular, visión borrosa, prurito y urticaria. En ocasiones raras se ha reportado onicolisis, alopecia, síndrome de Stevens-Johnson, anafilaxia, angioedema y broncoespasmo. También se ha observado en ocasiones raras anemia trombocitopénica, púrpura, leucopenia, eosinofília, anemia aplástica, anemia hemolítica y epistáxis. Adicionalmente se han reportado reacciones hepáticas severas que incluyen ictericia y hepatitis falta.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GÉNERO
Diuréticos. Como todos los AINES, provoca retención líquida y reduce la eficacia de los diuréticos. Reduce la excreción de potasio pudiendo conducir a la hipercalemia, especialmente en asociación con los diuréticos ahorradores de potasio.
Warfarina. El uso de warfarina con los AINES es tradicionalmente contraindicado al efecto de estos últimos sobre la coagulabilidad sanguínea, así como por el desplazamiento de la warfarina de los sitios de unión a proteínas y la consecuente potenciación de sus defectos.

Litio. El Piroxicam puede incrementar los niveles plasmáticos de litio.

PRECAUCIONES Y RELACIÓN CON EFECTOS DE CARCINOGÉNESIS, MUTAGÉNESIS, TERATOGÉNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
Los estudios preclínicos llevados a cabo con Piroxicam no han evidenciado que éste posea actividad mutagénica, teratogénica, carcinogénica o que ejerza efectos sobre la fertilidad.

DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Oral.
En los casos de artritis reumatoide, osteoartritis y espondilitis anquilosante, la dosis oral recomendada corresponde a 20 mg diarios. Aunque algunos pacientes pueden responder adecuadamente a una dosificación de 10mg diarios, algunos otros pueden requerir hasta 30 mg diarios divididos en varias dosis. El uso prolongado de la dosificación de 30mg diarios implica un riesgo mayor de presentación de efectos indeseables gastrointestinales. En los casos de inflamaciones músculo-esqueléticas agudas se recomienda iniciar con 40mg durante los primeros dos días, y continuar con una dosificación diaria de 20mg durante 5 a 12 días más. En el dolor postoperatorio se recomienda una dosis única diaria de 20mg. En el tratamiento de la dismenorrea primaria se utilizan 40 mg diarios como dosis única al inicio de los síntomas, continuándose con 20mg diarios en caso necesario. En los casos de gota aguda se recomienda la dosis de 40mg diarios por 4 a 6 días. En el tratamiento antiinflamatorio de las vías respiratorias superiores se recomienda la dosis de 10 a 20 mg diarios por 3 a 5 días.

SOBREDOSIFICACIÓN E INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTÍDOTOS)
Los efectos adversos más serios incluyen hemorragia gastrointestinal, ulceración péptica y perforación gástrica. El tratamiento recomendado durante las primeras horas post-ingestión implica el lavado gástrico o la inducción del vómito. Puede administrarse carbón activado y una antagonista H2. Los pacientes deben ser monitoreados para descartar posible hemorragia gastrointestinal y cambios en las funciones hepática y renal.

PRESENTACIÓN
Caja con 10 y 20 tabletas de 20mg en envase de burbuja.

LEYENDAS DE PROTECCIÓN
Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. No se administre durante el embarazo y la lactancia. Ni en niños menores de 12 años.

Hecho en México por:
TECNOFARMA, S.A. DE C.V.
Azafrán No. 123
Col. Granjas México
C.P. 08400 México, D.F.
Reg. No. 268M96 SSA

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